中國科學院院士王福生
“要提高臨床的學科水平，不做臨床研究是不行的。但沒有全面、系統(tǒng)、完整的臨床大數(shù)據(jù)就很難進行臨床研究。”日前，在中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)療信息化分會年會上，中國科學院院士、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心感染性疾病診療與研究中心主任王福生認為，開展臨床研究工作需要不斷建設完善臨床數(shù)據(jù)庫和大數(shù)據(jù)平臺，更重要的是要加強復合型人才隊伍建設。
臨床學科建設離不開數(shù)據(jù)庫
“現(xiàn)在國家建立了一些臨床研究中心，有些省份也在開始建設臨床研究中心。這相當于是重點實驗室，很重要。”王福生院士表示，一流的臨床學科需要開展臨床研究，其中醫(yī)療大數(shù)據(jù)非常重要。而醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺和智慧醫(yī)療應用涉及到的不僅僅是醫(yī)生護士、統(tǒng)計專家、管理專家等，關鍵問題是如何建好臨床數(shù)據(jù)庫。比如，對于個體來說，目前臨床研究都有CRF圖表，包含了每個病人的檢查、影像、病史等所有資料。但對于不同地域、不同?？频呐R床研究，需要建設更全面、系統(tǒng)、完整的臨床數(shù)據(jù)庫。
據(jù)介紹，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心十分重視臨床學科發(fā)展，專門成立了肝病生物治療研究中心，定位就是臨床、科研、生物治療三位一體。“臨床和科研兩支隊伍需要有效整合、資源互補，特別是針對感染病和肝病方面的臨床研究。”王福生院士表示，在建設研究型醫(yī)院的目標下，需要進行研究型科室建設，主要有三方面任務：一是以完成和提高臨床工作為基本任務；二是結合臨床開展技術創(chuàng)新和科研工作；三是培養(yǎng)優(yōu)秀的復合型人才。
同時，臨床研究始終要把臨床診治放在第一位，針對出現(xiàn)的臨床問題、診斷問題、治療難題等，要提出問題做研究，研究結果要為臨床服務。臨床方面要“接地氣”，解決實際問題；研究方面則需要“高大上”。
“我們現(xiàn)在有乙肝治療的59000多個成人病例，數(shù)據(jù)量很大。但我一直在想一個問題，是不是大數(shù)據(jù)都是好的？”王福生院士表示，事實證明并非如此。比如，此前在解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心青少年肝病研究中心的一項研究中，最多涉及只有500例左右的病例研究，但后來依然有突破性的探索發(fā)現(xiàn)：對小于3歲的幼兒進行抗病毒治療，其表面抗原轉陰率可達到65%，尤其是針對免疫耐受病例的研究取得了很大突破。
“我們有一些進步，但還有很多不足，還沒有充分利用和整合好數(shù)據(jù)。”王福生說，“這使我感覺到臨床大數(shù)據(jù)的建設、設計、組織、管理、使用還存在很多問題。”如何解決這一問題？在2014年，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心成立感染病中心，并把感染病科室與肝病生物治療中心結合，形成了針對多個病種的兩個實驗室，堅持“看好病、做好科研、培養(yǎng)人才”的理念，主要聚焦解決數(shù)據(jù)整合、資源集中等臨床研究最根本的問題。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)的最大問題是缺乏復合型人才
如何把臨床數(shù)據(jù)庫和醫(yī)療大數(shù)據(jù)做得更全面、系統(tǒng)、完整？王福生院士認為，其中最大的問題就是缺乏復合型的高水平人才。醫(yī)療大數(shù)據(jù)是一個團隊工作，包括臨床團隊、統(tǒng)計團隊、研究平臺、政策保障等，需要醫(yī)生、護士、輔助科室、統(tǒng)計專家、管理專家等共同參與。
在他看來，未來醫(yī)療大數(shù)據(jù)和智慧醫(yī)療都需要專門培養(yǎng)專業(yè)學科人才，需要培養(yǎng)既懂臨床業(yè)務、又懂建立臨床數(shù)據(jù)庫的研究型醫(yī)生。同時，建立臨床數(shù)據(jù)庫和醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺需要領軍人才、學科帶頭人和研究型專家，要具有國際戰(zhàn)略眼光，能在國內(nèi)外的行業(yè)領域內(nèi)把握前沿、方向和合作。
“人還是要有點兒理想，我們在學科建設也要有點兒理想，只有站得高才能看得遠，才能有向前發(fā)展的動力。”王福生院士表示，國家臨床研究中心要想發(fā)揮引領作用、創(chuàng)新作用和輻射作用，就需要建設好三個團隊：
第一是臨床醫(yī)生團隊。在為患者看好病的同時，還要建立完善門診、住院的臨床數(shù)據(jù)庫。
第二是臨床研究團隊。盡可能形成更多的臨床共識、臨床標準和臨床指南。
第三是轉化醫(yī)學團隊。解決轉化醫(yī)學深層次的一些問題。
“我們?yōu)槭裁匆獙W華為？任正非提出要重視物理、數(shù)學的基礎研究，因為這是技術創(chuàng)新的根本問題。”王福生說，對于臨床研究來說，最離不開的內(nèi)容就是臨床數(shù)據(jù)庫的建設。在此基礎上，領軍人才和學科帶頭人協(xié)同努力，建設卓越的人才團隊和臨床大數(shù)據(jù)平臺，再與國內(nèi)外同行共同合作，才能推進大數(shù)據(jù)的資源的共享和智慧醫(yī)療的創(chuàng)新應用。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺要落實管理
在王福生院士看來，除了一流的學科建設、人才培養(yǎng)，以及不斷完善臨床數(shù)據(jù)庫外，針對醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺的管理同樣非常重要。比如病歷錄入的問題，即使數(shù)據(jù)再好，如果不及時錄入或錯誤錄入，大數(shù)據(jù)的價值也會大打折扣。
“所以數(shù)據(jù)不能雜亂無章和無序，‘爛棉花織不出好布匹’，我們需要有質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)庫。”王福生院士說，這就要建設完善醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺，需要相關領域?qū)＜壹辛α?、協(xié)同促進做好平臺的管理。在2015年，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心就成立了臨床研究管理中心，目的就是為了進一步整合項目資源，發(fā)揮出領軍人才和學科帶頭人的作用。
“我們的目標就是在我們實驗室的墻上貼著的‘Idea+勤奮+平臺=成果’，三者缺一不可。其中，Idea不是簡單地想做什么，而是要把所有問題想清楚，背景是什么、怎么去做？這一切都設計好后才是真的‘Idea’。”王福生院士認為，看清方向、明確目標、認準道路，以及進一步明確角色和定位，對于科室和科室主任來說至關重要。
“我們中心現(xiàn)在承擔著建設國家臨床研究中心的任務，正在做肝病的全病程一體化診斷體系研究，而建立臨床數(shù)據(jù)庫是中心下一步的重要目標。”王福生院士希望，通過團隊專家成員和全國相關分中心專家的共同努力，爭取在病毒性肝炎的臨床診治、防控、治愈等方面能形成中國方案和中國智慧。
（根據(jù)錄音摘編整理，未經(jīng)本人審閱）