本文來自鎂客網，作者/韓璐。
在復旦數字醫(yī)療外科手術導航系統產品的發(fā)展上，劉東麟的總結是“剛及格”。
在醫(yī)學領域，有這樣一個科室被稱作“皇冠上的那顆明珠”，而每一次手術也被形容為“在萬丈深淵上走鋼絲”，其中的風險可想而知。這個科室，就是神經外科。
眾所周知，大腦是人體中最為精密和復雜的器官，遍布的神經、血管成為每次手術最大的難題。
在傳統手術中，神經外科醫(yī)生往往需要借助于磁共振、CT等醫(yī)學影像來判定病灶的位置，繼而在此基礎上擬定手術方案。這中間非常考驗醫(yī)生本人的臨床手術經驗，畢竟稍有不慎，可能就會造成永久性傷害。
這一模式直到1947年出現了一道曙光。彼時，位于費城坦普爾醫(yī)學院的實驗神經學家Spiegel與自己的學生Wycis醫(yī)生一起設計了一臺定向儀，并基于腦室造影技術確定了腦內靶點，進行了首例人腦的立體定向神經外科手術。這也是當前神經導航系統的“雛形”，并逐漸打開賽道。
國內最早出現的神經導航系統，是由復旦大學附屬華山醫(yī)院神經外科于1997年引進的一臺美敦力的StealthStation神經導航系統，國內相關創(chuàng)業(yè)市場也由此開啟。
就在5年后，有著復旦大學背景的校辦企業(yè)“復旦數字醫(yī)療”正式成立，如今20年過去，以醫(yī)學圖像處理為核心，公司也早在2006年研發(fā)出自己的神經外科手術導航系統并取得了三類醫(yī)療器械注冊證，至今已經成功實施臨床手術6萬多例。
手術導航系統，就是醫(yī)生的“地圖”
相比于手術導航系統，人們更為熟知的可能是“手術機器人”，比如大名鼎鼎的達芬奇。而從結構與功能來看，導航系統相當于手術機器人的“前鋒”，是手術機器人的核心部件，當被裝上機械臂，它也就變身為一臺人們理解中的手術機器人。
在與復旦數字醫(yī)療總經理劉東麟對話中，他將神經外科手術類比為開車，手術導航系統就是高精度地圖般的存在，是神經外科手術的重要助手。
在多種醫(yī)學影像基礎上，通過實時跟蹤手術器械的操作，同步呈現手術器械在患者腦部的位置，“導航系統能夠在神經外科手術中幫助醫(yī)生規(guī)劃開顱手術路線，一方面避開神經、血管以及核心功能區(qū)，另一方面可以提升腦腫瘤的全切率，大幅降低復發(fā)概率，這是導航系統最重要的意義。”
除了硬件系統，手術導航系統軟件層面的醫(yī)學圖像處理也是核心能力之一，也是復旦數字醫(yī)療一切業(yè)務的起始點，并由此延展出AI醫(yī)療業(yè)務。
這方面，復旦數字醫(yī)療的“底氣”與“殺手锏”，來自于與復旦大學數字醫(yī)學研究中心的緊密合作關系。研究中心同時是上海市MICCAI（醫(yī)學圖像處理與計算機輔助手術）重點實驗室，從事醫(yī)學圖像處理、計算機輔助手術、計算機視覺、醫(yī)學智能診斷以及手術機器人等領域的科學研究。
在此基礎上，復旦數字醫(yī)療手術導航系統已經幫助醫(yī)生將手術精準度達到毫米級。
此外，除了手術導航系統，復旦數字醫(yī)療也基于醫(yī)學圖像處理能力拓展出AI軟件業(yè)務，在肝癌、前列腺癌等領域皆有涉足并取得出色成果，2021世界人工智能大會，公司“基于多模態(tài)影像的肝癌智能診斷技術研究與系統開發(fā)”項目進入了全球創(chuàng)新項目路演二十強，在ProstateXGrandChallenge全球挑戰(zhàn)賽中連續(xù)15個月排名世界第一。
20年時間，埋頭深耕神經外科
眾所周知，醫(yī)學本身就是一個高門檻行業(yè)，而當與臨床手術有所牽扯，則意味著門檻將再上一層。
“手術導航系統是一個跨學科的復合產品，其中涉及了醫(yī)療知識，也涉及計算機，以及機械控制、生物力學等等，也就造就了它的高門檻。”
這其中我們也可以發(fā)現，雖然“誕生”于神經外科領域，但如今的手術導航系統已經延伸到包括脊柱外科、骨科、耳鼻喉科等諸多領域，其中以骨科手術導航系統最為多見，更是在二級市場誕生了“手術機器人第一股”。
但相比于骨科領域，復旦數字醫(yī)療不管是過去，還是現在，20年來始終如一的深耕神經外科、脊柱外科領域。
“做骨科機器人的企業(yè)有很多，可能隨便數數都有個10家、20家，但在神經外科領域，即便加上國際知名品牌，最終也只會在個位數到兩位數之間。”其中神經外科手術導航系統的難度而想而知。
成立至今20年，就硬件終端產品來看，復旦數字醫(yī)療也已經研發(fā)了Excelim-04等三款神經外科導航系統。用劉東麟的話來說，深耕神經外科領域的背后是復旦數字醫(yī)療一直以來的理念——云程發(fā)軔，履方致遠，“只有打好根基才能走的更遠。當我們將神經外科手術的精準度、路線規(guī)劃等等都較為完美的解決了，那時候再延伸到其他領域，不管是技術研發(fā)還是新的產品認證，都會相對簡單了。”
與此同時劉東麟也坦然道，用20年時間來鉆研一個領域，在外人眼中可能會被貼上“過于保守”的標簽，但是“我們自己希望一步一步走得踏實一點，畢竟產品與開顱手術強相關，這里面更為注重產品的安全性、穩(wěn)定性，容不得一絲馬虎。”
這一點同樣體現在產品認證與市場推廣上，其實早在2006年和2007年，復旦數字醫(yī)療就分別拿到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械證書，以及歐盟的CE認證，但他們并沒有急于將產品推向國際市場，而是將認證看作一個“試金石”，以驗證自己的產品、整個質量體系等等是否符合國際標準。
就國際市場，繼2018年出口到巴基斯坦之后，2020年，復旦數字醫(yī)療將手術導航系統出口到歐洲，并開展了上百臺手術，也是目前國內唯一一家已經出口到歐洲的手術導航系統解決方案商。
在追求完美這件事上，“我們也是剛及格”
可以確定的是，經過這幾年的驅動與發(fā)展，國內手術導航機器人已經取得了長足的進步。用劉東麟的話來說，早先時候醫(yī)院里的大型設備都是由于國外進口，而現在一批國產設備正在興起。
只是，相比于國外歐美廠商的設備，國內還是有一定差距。這一點也體現在全球市場份額上。
依據數據統計，全球外科導航系統的主要參與者包括美敦力、Brainlab、GE醫(yī)療、史賽克、貝朗等等，被歐美囊括的前五大制造商，更是占據了全球市場份額超過75%。
這其中主要涉及到一個研發(fā)投入、市場推廣等要素，相較于那些已經在國際上立足多年的醫(yī)療設備巨頭，國產廠商或許在這些方面還有所差距，但在產品質量上卻不一定就是輸。
站在復旦數字醫(yī)療的角度，“我們出口到歐洲與國際巨頭進行PK的時候發(fā)現，我們的產品，不管是性價比，還是使用操作等各個方面，并不亞于其他國際品牌。”
緊接著，劉東麟也進一步解釋，國際大廠的手術導航產品基本是由一整個公司來運作，而大體量意味著在某些方面可能會有“犧牲”，尤其是在中國市場，可能只建立了銷售地點，一旦產品出現問題，維修周期長且費用很高。相比之下，國產設備廠商的響應速度快、維修成本低，占據了優(yōu)勢。
另外，“我們有一本用戶醫(yī)院發(fā)表的論文集，其中不乏一些發(fā)表在全球知名神經外科雜志《Neurosurgery》、《Journalof Neurosurgery》的論文，同時我們也會和用戶一起成長，若是他們有什么建議，我們也可以很快的做出反饋，在機器的迭代產品上加以改善。”
也是因為市場與客戶醫(yī)院的醫(yī)生進行交流，并基于他們實操之后的改進建議改進優(yōu)化設備的易操作性和人性化設計，讓復旦數字醫(yī)療與國外客戶醫(yī)院的交流與問題響應也簡單了許多。
對于手術導航系統，復旦數字醫(yī)療顯然有著更為苛求的期望，也因此對于當前的成就，劉東麟也只是以“及格”、“剛起步”來作為總結。
而面對未來外科導航系統的發(fā)展，以自身產品為出發(fā)點，劉東麟也指出：“就整個手術機器人方向，AI+手術機器人肯定是未來的方向，主要聚焦在篩查診斷、具體治療階段，另外還有5G遠程化、精準化、智能化、微創(chuàng)等等，都是接下來手術機器人未來發(fā)展的方向。”
