傳統(tǒng)中藥擁有幾千年的歷史，是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶。近幾十年，我國中藥制造行業(yè)的關(guān)鍵工藝和設(shè)備沒有根本性的改進，對先進技術(shù)的利用不夠。隨著“智能制造”戰(zhàn)略的實施，我國中藥制造業(yè)將如何搭乘“智能制造”列車？實現(xiàn)智能化生產(chǎn)。
近年來，我國中藥制造業(yè)穩(wěn)步增長，中成藥銷售額從2010年的974.81億元增長到2016年的2754.19億元，但我國中藥制造工藝技術(shù)卻沒有得到相應(yīng)的提升，很多先進技術(shù)還沒有在中藥制造業(yè)中得到充分應(yīng)用。
隨著大數(shù)據(jù)、云計算、機器人、智能裝備、3D打印等新興科技的發(fā)展和應(yīng)用，工業(yè)制造正變得越來越“聰明”。而我國實施制造強國戰(zhàn)略的第一個十年行動綱領(lǐng)《中國制造2025》的貫徹落實，則使我國制造體系“智能”轉(zhuǎn)型加速。中藥制藥業(yè)作為制造業(yè)的一部分，在這場智能化轉(zhuǎn)型中是否會落伍，應(yīng)該怎樣搭乘“智能制造”的時代列車？這些問題引起了業(yè)內(nèi)的思考與擔憂。
“當前我國中藥制藥水平還處于工業(yè)2.0階段，啟動中藥制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型，部分建立智能化生產(chǎn)線是未來發(fā)展方向。中藥制造業(yè)應(yīng)利用網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化、智能化技術(shù)，著力在一些關(guān)鍵點上形成優(yōu)勢。”日前，在由國家人力資源和社會保障部、天津市人力資源和社會保障局主辦，天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥制藥工程學(xué)院承辦的“中藥智能制造與綠色制造關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班”上，天津中醫(yī)藥大學(xué)校長、中國工程院院士張伯禮如是說。
中藥制藥業(yè)面臨科技難題
近年來，我國中藥制造業(yè)穩(wěn)步增長，中成藥銷售額從2010年的974.81億元增長到2016年的2754.19億元，但我國中藥制造工藝技術(shù)卻沒有得到相應(yīng)的提升，很多先進技術(shù)還沒有在中藥制造業(yè)中得到充分應(yīng)用。
“幾十年來，中藥制造行業(yè)的關(guān)鍵工藝和設(shè)備沒有根本性的改進，對先進技術(shù)的利用不夠，比如在線檢測技術(shù)沒有和工藝、設(shè)備有效結(jié)合，過程控制水平不高，自動控制技術(shù)DCS(集散控制系統(tǒng))、PLC(可編程控制器)采用率低，裝備自動化程度不高。”江西中醫(yī)藥大學(xué)副校長、“創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國家重點實驗室”常務(wù)副主任楊明教授指出，中藥生產(chǎn)中還存在“三高三低”問題，即成本高、污染高、能耗高，工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低。有相當大比重的生產(chǎn)工藝與裝備不適宜現(xiàn)代中藥生產(chǎn)。
天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥制藥工程學(xué)院現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院研究員李正認為，當前我國中藥制造業(yè)發(fā)展主要面臨以下瓶頸：藥品質(zhì)量有波動，質(zhì)檢標準與臨床療效相關(guān)性不強，設(shè)備自動化、信息化程度低，缺乏過程參數(shù)、物料檢測與控制，工藝參數(shù)設(shè)置與質(zhì)量關(guān)系尚需理清；生產(chǎn)效率低、能耗物耗高，GMP缺乏數(shù)字化管理，工序之間割裂、存在信息孤島，質(zhì)量溯源困難，藥品全生命周期管理需要加強，藥品監(jiān)管難度大，質(zhì)量控制標準與國際不接軌等。
“‘質(zhì)量、合規(guī)、成本、靈活性’是中國制藥行業(yè)普遍面臨的挑戰(zhàn)。”西門子(中國)有限公司過程自動化事業(yè)部行業(yè)總監(jiān)徐一濱說。近年來，我國制藥行業(yè)并購重組步伐明顯加快，但企業(yè)“多小散”的格局并沒有根本改變，還有相當多的企業(yè)年產(chǎn)值在1億元以下，全行業(yè)自動化、信息化水平低，研發(fā)能力弱，管理水平有待提高，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。
可以說，中藥制藥企業(yè)亟待改變或提升的不僅僅是“三高三低”問題，還有藥品質(zhì)量穩(wěn)定性問題、藥品全生命周期管理問題，以及新型藥物、創(chuàng)新藥物對先進制藥技術(shù)的需求問題……
頂層設(shè)計力促制藥業(yè)智能轉(zhuǎn)型
“近年來，國家出臺了大量相關(guān)政策法規(guī)，鼓勵支持企業(yè)加大智能制造的投入和轉(zhuǎn)型。”楊明說。
針對制藥行業(yè)的現(xiàn)狀，2016年11月7日，工業(yè)和信息化部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《規(guī)劃指南》)，為制藥工業(yè)走向智能制造制定了目標，即“到2020年，醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實現(xiàn)自動化，制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。”
《規(guī)劃指南》把推進醫(yī)藥行業(yè)“兩化”(信息化與工業(yè)化)深度融合作為“十三五”期間八項主要任務(wù)之一，要求以信息技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)設(shè)計手段，提高生產(chǎn)過程自動化和信息化水平，應(yīng)用信息技術(shù)改進質(zhì)量管理?！兑?guī)劃指南》指出，采用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和云計算等信息化技術(shù)，廣泛獲取和挖掘生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)和信息，為生產(chǎn)過程的自動優(yōu)化和決策提供支撐。推動“制造執(zhí)行系統(tǒng)”在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，整合集成各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)對生產(chǎn)過程自動化控制，打造智能化生產(chǎn)車間?！兑?guī)劃指南》要求建立生產(chǎn)質(zhì)量信息實時監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的自動采集、管理和可追溯；開發(fā)應(yīng)用基于過程分析技術(shù)的智能化控制系統(tǒng)，建立質(zhì)量偏差預(yù)警系統(tǒng)，有效保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
2016年2月國務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》明確提出，要促進中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推進中藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)，加強技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平。開發(fā)一批中藥制造機械與設(shè)備，提高中藥制造業(yè)技術(shù)水平與規(guī)模效益。
中藥制造業(yè)進行智能轉(zhuǎn)型，不僅是對國家戰(zhàn)略規(guī)劃的積極響應(yīng)，也是時代發(fā)展的大勢所趨。
探討智能轉(zhuǎn)型解決方案
那么，什么是智能制造呢？
據(jù)了解，智能制造具有四個典型特征：一是狀態(tài)感知，能準確感知市場、客戶的實時運行狀態(tài)；二是實時分析，對獲取的實時運行狀態(tài)數(shù)據(jù)進行快速、準確的分析；三是自主決策，按照設(shè)定的規(guī)則，根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，自主做出判斷和選擇；四是精準執(zhí)行，對外部需求、企業(yè)運行狀態(tài)、研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的決策快速反應(yīng)。中藥智能制造系統(tǒng)的組成包括智能設(shè)計、智能生產(chǎn)、智能管理和智能服務(wù)四個部分。
目前國內(nèi)已有大型中藥企業(yè)在智能制造領(lǐng)域進行了有益探索。如江中制藥的智能生產(chǎn)線，從取材到預(yù)處理、提取、灌裝、滅菌，直至包裝、成箱、入庫，整個操作流程實現(xiàn)了自動化無人操作；康緣藥業(yè)搭建了與生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)管理系統(tǒng)互通集成的實時通信與數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)了工業(yè)化與信息化的高度融合。
（原標題：中藥制造業(yè)如何搭乘“智能制造”列車？）
