因在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗過程中，擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗記錄等，公安機關(guān)已拘留并提請批準逮捕長春長生相關(guān)責任人。
長春長生疫苗造假事件，在輿論場持續(xù)發(fā)酵的同時，也引起了生物醫(yī)藥界的思考：如何才能有效監(jiān)管藥品生產(chǎn)安全，甚至從根本上解決類似疫苗生產(chǎn)造假問題。
相比道德約束、制度法規(guī)震懾，醫(yī)藥智能制造技術(shù)推廣與應(yīng)用、讓信息化和大數(shù)據(jù)充分發(fā)揮作用，或許是目前減少藥品安全事故發(fā)生的有效途徑。
疫苗等藥品在最終注射到有需要的人身上前，會經(jīng)歷研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、流通、銷售等流程，任何一個環(huán)節(jié)，都有可能導(dǎo)致藥品失效或出現(xiàn)其他質(zhì)量問題。
從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來看，盡管大多制藥廠商都建立了安全監(jiān)管體系，如采購部門會對原材料采購進行記錄，驗收員會對產(chǎn)成品進行記錄，但藥品生產(chǎn)需經(jīng)無數(shù)工藝，安全記錄可能存在空白點，也可能被造假、篡改甚至刪除，容易出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
我省制藥裝備研發(fā)制造企業(yè)楚天科技董事長唐岳認為，智能化的制藥裝備可派上大用場?？稍谒幤飞a(chǎn)全流程中，能自動、實時地生成、記錄和上傳生產(chǎn)數(shù)據(jù)，所有數(shù)據(jù)在“黑匣子”內(nèi)保存且不可篡改，而且具備實時預(yù)警功能，最大限度排除了人為因素干擾、保證藥品生產(chǎn)安全。
由此筆者聯(lián)想到交通秩序整治。交通電子警察出現(xiàn)以前，無論交通警察如何嚴厲執(zhí)法，闖紅燈現(xiàn)象仍屢禁不止；電子警察遍布大街小巷后，闖紅燈的行為得到有效遏制，這就是高清自動檢測與測量技術(shù)的威力。
疫苗事件發(fā)生后，有不少行業(yè)人士分析，中國醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉硇乱惠喼貥?gòu)，尤其在醫(yī)藥工業(yè)裝備方面，將會出現(xiàn)一次大規(guī)模、高水平、深層次的變革，信息化、智能化裝備在藥品安全生產(chǎn)中將發(fā)揮更大的作用。
