2018年11月15日，經(jīng)國家醫(yī)保局同意，《4+7城市藥品集中采購文件》于上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布。
2019年初，廈門市成為全國11個(gè)試點(diǎn)城市中首個(gè)落地“4+7”藥品集采和使用的城市，國家“4+7”城市藥品集中采購和使用工作正式步入落地實(shí)施階段。4月25日，據(jù)國家衛(wèi)生健康委召開的例行新聞發(fā)布消息，“4+7”帶量采購試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%，以原研藥為例，阿斯利康的吉非替尼片，降幅高達(dá)76%；同時(shí)，一些非試點(diǎn)地區(qū)也實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)也主動(dòng)降價(jià)，爭取試點(diǎn)以外的市場，藥品價(jià)格整體呈明顯降低趨勢。
當(dāng)前，關(guān)于藥企如何應(yīng)對帶量采購帶來的“巨浪”，可謂仁者見仁智者見智，宏觀上的策略，主要體現(xiàn)在業(yè)務(wù)發(fā)展方面：
延伸產(chǎn)業(yè)鏈，降低成本：中標(biāo)的企業(yè)，該藥品在年度內(nèi)的價(jià)格是既定的，且利潤空間壓縮的非常小，要想在此前提下增加利潤，其中一個(gè)相對容易的渠道便是獲得原料藥的優(yōu)勢，以降低成本。而市場是無法預(yù)估的，一旦原料藥或者其他成本大幅上升，那中標(biāo)企業(yè)將陷入危險(xiǎn)境地。因此，中標(biāo)企業(yè)想要提高盈利、完成履約，最穩(wěn)定的辦法是延伸產(chǎn)業(yè)鏈，形成原料藥的自我供給。
豐富產(chǎn)線：中標(biāo)藥品的企業(yè)，由于該藥的利潤空間被極大壓縮，幾乎是成本微利銷售，要想實(shí)現(xiàn)利潤和存續(xù)經(jīng)營，豐富產(chǎn)線是必然選擇，達(dá)到產(chǎn)品之間的互相補(bǔ)充；而且產(chǎn)品的創(chuàng)新也是長遠(yuǎn)的必然趨勢，藥企可以用帶量產(chǎn)品打入市場，用臨床表現(xiàn)來推一代新產(chǎn)品。
走研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)升級路：在帶量采購的背景下，要想獲得利潤，企業(yè)需要借助專利保護(hù)期，壓縮研發(fā)周期，加快上市，以迅速占領(lǐng)藍(lán)海市場；技術(shù)升級、標(biāo)準(zhǔn)升級和產(chǎn)業(yè)升級，需要優(yōu)化生產(chǎn)工藝和改良生產(chǎn)設(shè)備，雖然是大的挑戰(zhàn)，但也會形成高的壁壘優(yōu)勢。
仿制藥企業(yè)集中度加強(qiáng)是必然趨勢，通過實(shí)力增長，投入技術(shù)以提高技術(shù)，降低成本。
銷售端的快速轉(zhuǎn)型：帶量采購所產(chǎn)生的最直接影響，首當(dāng)其沖的還是在銷售端，因此，藥企在銷售方面的改變，也是需要大的動(dòng)作。
業(yè)務(wù)有“呼叫”，IT的價(jià)值就在于“回應(yīng)”。醫(yī)藥健康行業(yè)的IT應(yīng)該是最敏捷感知業(yè)務(wù)和市場變化的部門，那么，針對以上的變革需求，IT的挑戰(zhàn)和機(jī)遇在哪里？IT如何塑造新價(jià)值？本次CIO ? 智囊團(tuán)邀請上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司運(yùn)營管理部助理總經(jīng)理王殷、國藥控股信息部副部長任東、再鼎醫(yī)藥IT Head方迅、復(fù)星醫(yī)藥數(shù)字科技部應(yīng)用系統(tǒng)負(fù)責(zé)人陳濤，討論在“4+7”帶量采購背景下 IT的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。
仿制藥企業(yè)：
控費(fèi)、質(zhì)量、創(chuàng)新、合規(guī)是關(guān)鍵
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
運(yùn)營管理部 助理總經(jīng)理
王殷
1、“4+7”等相關(guān)政策出臺后，仿制藥市場所受沖擊最大。當(dāng)下，我們認(rèn)為“控費(fèi)、質(zhì)量、創(chuàng)新、合規(guī)”是醫(yī)藥行業(yè)里最主要的關(guān)鍵詞。對仿制藥企業(yè)，除了控制運(yùn)營成本、提升效率以外，本身也亟待提升藥物仿制的技術(shù)能級，占領(lǐng)高端仿制市場；同時(shí)，從長遠(yuǎn)看，積極布局更有價(jià)值的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，以謀求更大的利潤空間。
2、故我們談制藥企業(yè)在“4+7”政策后的IT機(jī)會，就是在國家醫(yī)藥改革的大背景下，去思考如何基于公司的現(xiàn)狀和業(yè)務(wù)戰(zhàn)略，支持公司積極應(yīng)對，包括未來的轉(zhuǎn)型發(fā)展。
3、圍繞控費(fèi)，主要與營銷端與制造端有關(guān)。在營銷端，費(fèi)用結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，更多投向“4+7”以外空白市場區(qū)域，下一代同族產(chǎn)品的上市推廣，以及加強(qiáng)商務(wù)渠道管控、指標(biāo)與績效管理等，譬如渠道管理、銷售績效優(yōu)化等。在制造端，仿制藥企業(yè)對智能制造投入要適度，重點(diǎn)加強(qiáng)工廠數(shù)字化能力，譬如生產(chǎn)線制藥與包裝單體設(shè)備的數(shù)字化水平；藥品生產(chǎn)線自動(dòng)化批控制技術(shù)；工廠運(yùn)營成本的精細(xì)化與透明化等。
4、圍繞創(chuàng)新，主要與研發(fā)端有關(guān)。仿制藥企業(yè)要加強(qiáng)藥物開發(fā)的能力，包括臨床前實(shí)驗(yàn)室，以及臨床階段的管理能力，譬如實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的信息化，包括LIMS、ELN、CDS等；臨床相關(guān)的信息化，包括CTMS、EDC、eTMF、PV等。最后，還有貫穿于研發(fā)整體過程的產(chǎn)品全生命周期管理等。
5、圍繞質(zhì)量與合規(guī)，則是醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管的體現(xiàn)。譬如，針對研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量保證體系及其相關(guān)要求，應(yīng)當(dāng)在各業(yè)務(wù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中體現(xiàn)，同時(shí)上線QMS系統(tǒng)，保障制藥企業(yè)的質(zhì)量體系達(dá)到可管理和可優(yōu)化級。另外，國家對藥品質(zhì)量追溯、信息安全、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等方面都有剛性的底線要求，這些要求與信息化工作息息相關(guān)，可根據(jù)政府與行業(yè)的監(jiān)管要求逐步推進(jìn)。
流通藥企：
重點(diǎn)提高配送服務(wù)水平與能力
國藥控股信息部副部長
任東
對于流通藥企而言，隨著未來市場與行業(yè)集中度的大幅提升，流通藥企的營銷方式也將迎來深刻轉(zhuǎn)型，未來發(fā)展的路徑可能由傳統(tǒng)的從事藥品銷售及市場推廣的分銷商，轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)商，而提高流通藥企在配送服務(wù)鏈上的增值服務(wù)水平與服務(wù)能力，將成為未來的重中之重。為適應(yīng)流通藥企業(yè)務(wù)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，在藥品流通企業(yè)IT建設(shè)過程中勢必會帶來如下幾個(gè)方面的挑戰(zhàn)和機(jī)遇：
1、對流通藥企而言，挑戰(zhàn)在于物流配送的集中化之后，為應(yīng)對行業(yè)外物流企業(yè)的競爭，首先要通過建立全國一體化物流信息平臺，提升準(zhǔn)確、高效、及時(shí)的集中采購、集中配送和跨區(qū)域配送服務(wù)能力，探索發(fā)展物流業(yè)務(wù)的IT需求和方案，加強(qiáng)信息化、自動(dòng)化、智能化的建設(shè)，對標(biāo)京東、順豐、菜鳥等優(yōu)秀物流企業(yè)，為成為醫(yī)藥物流體系設(shè)計(jì)和整合者提供助力。
2、大型頭部流通藥企，既可利用企業(yè)自身的平臺開發(fā)、服務(wù)能力，也可通過與其他第三方IT企業(yè)合作的方式，參與相關(guān)GPO平臺建設(shè)與應(yīng)用、推廣，從而達(dá)到連通流通藥企與政府、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的全產(chǎn)業(yè)信息的目的，實(shí)現(xiàn)藥品從建立集采目錄、招投標(biāo)到簽約采購、配送、使用、結(jié)算全方位的管理，為藥品集中采購全流程藥品管理以及醫(yī)藥企業(yè)監(jiān)督管理打下良好基礎(chǔ)；對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，通過與其信息系統(tǒng)對接，可以實(shí)現(xiàn)處方外流，為流通藥企零售端藥店賦能，帶來業(yè)務(wù)的增量。
3、帶量采購擴(kuò)容可能會擠壓零售藥店的生存空間，那么，建設(shè)零售端的CRM平臺和營銷系統(tǒng)就顯得尤為重要，同時(shí)通過建設(shè)相關(guān)信息系統(tǒng)來打通醫(yī)保、商保等各方數(shù)據(jù)，為增強(qiáng)客戶黏性、提升增值服務(wù)能力奠定良好基礎(chǔ)。
4、通過上文中提到的物流系統(tǒng)、GPO平臺、處方共享平臺、零售CRM等系統(tǒng)來建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺，為流通企業(yè)業(yè)務(wù)部門開展數(shù)字化精準(zhǔn)營銷和消費(fèi)者專業(yè)服務(wù)，提供敏捷的技術(shù)支撐和數(shù)據(jù)支持，強(qiáng)化業(yè)務(wù)部門的服務(wù)能力，同時(shí)也可基于海量醫(yī)藥流通數(shù)據(jù)，通過大數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析，幫助政府篩選制定采購目錄、幫助醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)投標(biāo)、輔助生產(chǎn)企業(yè)合理生產(chǎn)。
5、通過帶量采購模式，打通流通藥企與醫(yī)保支付的數(shù)據(jù)通道，實(shí)現(xiàn)資金的及時(shí)、準(zhǔn)確結(jié)算與支付，也有可能基于歷史交易數(shù)據(jù)分析與客戶信用分級評估，開展供應(yīng)鏈金融服務(wù)，為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供融資支持，增強(qiáng)拓展流通藥企的增值服務(wù)能力。
重視IT敏捷化，與業(yè)務(wù)變革實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)
再鼎醫(yī)藥ITHead
方迅
1、首先要對自身公司所處的環(huán)境有一個(gè)清晰的判斷，4+7只是手段，背后其實(shí)是在通過這種方式推動(dòng)以仿制藥為主的傳統(tǒng)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)向以研發(fā)創(chuàng)新為主的新興制藥工業(yè)。既然大環(huán)境需要，傳統(tǒng)制藥企業(yè)無法避免都會進(jìn)入變革時(shí)期。首先，IT要考慮的并不是在這種過程一開始就去增加新的系統(tǒng)，在利潤壓縮的大環(huán)境下同樣需要對IT運(yùn)維做減法，這里的減法并不是指減掉多少IT人員，降低多少IT項(xiàng)目預(yù)算，而是需要推動(dòng)IT投資精益化，積極探索新技術(shù)，推動(dòng)應(yīng)用上云或者直接導(dǎo)入SaaS模式的應(yīng)用，通過這種新的采購方式來減少短期IT投入，應(yīng)對企業(yè)短期的成本壓力。
2、轉(zhuǎn)型的目的是通過研發(fā)讓產(chǎn)品差異化，獲得市場壁壘，要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)對企業(yè)來說勢必會增加研發(fā)的投入，此前國內(nèi)藥企大都不重視研發(fā)的信息化，這輪轉(zhuǎn)型勢必會推動(dòng)大量研發(fā)IT系統(tǒng)建設(shè)，在此過程中對研發(fā)IT系統(tǒng)的實(shí)施能夠幫助企業(yè)快速獲得國內(nèi)外成熟藥企的研發(fā)管理模式，加速轉(zhuǎn)型，最大可能的讓企業(yè)在轉(zhuǎn)型中少走彎路。
3、短期來看招標(biāo)模式還會形成連鎖反應(yīng)，企業(yè)勢必聚焦自己的優(yōu)勢品種，放棄一些沒有競爭力的產(chǎn)品，會帶來大量合并和分拆業(yè)務(wù)，IT在此中間同樣扮演非常重要的角色，IT系統(tǒng)可以幫助業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速的業(yè)務(wù)整合。
4、4+7的方式同時(shí)也在逼迫參與企業(yè)必須要提升運(yùn)營效率，優(yōu)化企業(yè)業(yè)務(wù)，從而在微利的招標(biāo)競爭中生存下來。這讓IT系統(tǒng)在內(nèi)部效率提升，優(yōu)化流程，減少生產(chǎn)投入中獲得不少的機(jī)會。
整體來說，業(yè)務(wù)變革中需要IT實(shí)現(xiàn)更精細(xì)化的管理，用有限的預(yù)算實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的調(diào)整。IT需要實(shí)現(xiàn)敏捷化從而更好的與業(yè)務(wù)的變革實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)。在這個(gè)過程中IT負(fù)責(zé)人會承擔(dān)很大的壓力，但同時(shí)這也是一個(gè)IT實(shí)現(xiàn)自身變革的機(jī)會。
提升產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)，將數(shù)字化戰(zhàn)略提高到公司層面
復(fù)星醫(yī)藥
數(shù)字科技創(chuàng)新部應(yīng)用系統(tǒng)負(fù)責(zé)人
陳濤
1、4+7不是單一的政策，是國家兩票制、銷售代表備案制、輔助用藥目錄、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等一系列組合拳中影響最大的政策，目的就是在醫(yī)?？刭M(fèi)、打擊灰色利益、提高藥品質(zhì)量最終利國利民。對制藥企業(yè)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷以及內(nèi)部運(yùn)營多環(huán)節(jié)都提出了更高的要求，因此，對于藥企的IT部門來說，是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，也正是一個(gè)將數(shù)字化戰(zhàn)略提高到整個(gè)公司層面的機(jī)會。
2、從研發(fā)方面來看，一是豐富產(chǎn)品線，不僅要加大研發(fā)投入、提高研發(fā)效率，二是需要通過BD、并購等手段，引入國內(nèi)外優(yōu)秀的藥物品種，形成產(chǎn)品組合。這勢必需要建立一個(gè)更加完善和強(qiáng)壯的研發(fā)信息化體系，以研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)為核心，完善CTMS、EDC、eTMF等系統(tǒng)，進(jìn)而提高研發(fā)效率，且在應(yīng)對國家的法規(guī)合規(guī)要求時(shí)更加從容簡單。
3、從運(yùn)營方面來看，優(yōu)化流程、提高效率、縮減成本是必然主題，這將對IT系統(tǒng)提出更高的要求。例如某公司由于4+7的影響，裁剪了大部分此產(chǎn)品的注冊部、商務(wù)部、SFE等部門，很多此前人工完成的如商業(yè)政策落地、返利計(jì)算、績效計(jì)算等工作，勢必需要借助于信息化系統(tǒng)來完成，這對IT部門在有限的資源下提出了挑戰(zhàn)。
我認(rèn)為，對于集團(tuán)性企業(yè)來說，IT部門需要重新梳理和整合資源，建立中臺思想。技術(shù)中臺（主數(shù)據(jù)、ETL、數(shù)據(jù)總線、數(shù)倉、開發(fā)工具等）需要加強(qiáng)管理、集中管控，同時(shí)業(yè)務(wù)BP需要整合，形成業(yè)務(wù)中臺可復(fù)用可擴(kuò)展，形成一個(gè)矩陣式的IT BP管理。最后項(xiàng)目管理和運(yùn)維管理需要引入敏捷和Devops理念，與傳統(tǒng)的ERP項(xiàng)目實(shí)施和運(yùn)維方法論區(qū)別對待。
4、從營銷方面來看，客戶關(guān)系管理、拜訪管理，對于4+7的產(chǎn)品已經(jīng)不再那么重要，因此，CRM系統(tǒng)不僅需要靈活的適應(yīng)新的銷售績效體系，也需要和其他IT系統(tǒng)形成合力，這樣，營銷一線的同事就可以在CRM里完成銷售、市場、醫(yī)學(xué)、合規(guī)、品牌推廣、數(shù)字化營銷等工作，最終CRM將成為公司的智能營銷平臺。所以上述第三點(diǎn)提到的技術(shù)中臺和業(yè)務(wù)中臺至關(guān)重要，IT部門需要能快速響應(yīng)業(yè)務(wù)部門的需求。
最后，總結(jié)一下，4+7政策對于我們IT來說既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，只要能讓公司高層和員工看到數(shù)字化轉(zhuǎn)型的效果，那么，IT部門在公司中的地位將會有較大提升，增加了與業(yè)務(wù)深度綁定的契機(jī)。未來IT部門一定不僅僅是支持部門，更是業(yè)務(wù)的重要合作伙伴和助推器。
