隨著新冠疫情在全球范圍內(nèi)的流行,多個(gè)國家地區(qū)將新冠病毒疫苗列為重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目,疫苗的生產(chǎn)和接種成為全球熱點(diǎn)。疫苗作為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要環(huán)節(jié),在全世界都被施以最嚴(yán)格的監(jiān)管,整體安全性要求高于一般藥物,但近年國內(nèi)頻發(fā)的疫苗安全事件卻使人們對(duì)現(xiàn)有的疫苗監(jiān)管機(jī)制提出質(zhì)疑,2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件更是對(duì)百姓對(duì)疫苗安全的信任造成致命一擊。
接種疫苗是人類預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。國家實(shí)施免疫規(guī)劃,普及接種疫苗,避免了無數(shù)兒童患病、殘疾和死亡,節(jié)約了巨大的醫(yī)療成本,減輕了家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)。預(yù)防接種意義重大,是關(guān)系到廣大兒童健康和生命安全的一項(xiàng)民生工作。禪城區(qū)委區(qū)政府一直以來都非常重視轄區(qū)居民醫(yī)療衛(wèi)生健康的保障工作,在疫苗流通、使用、監(jiān)管及預(yù)防接種、安全管理等方面提出“零差錯(cuò),零容忍”的高度保障,不斷加大投入,提高群眾預(yù)防接種的可及性和安全性。
我國的藥品溯源體系建立于2016年修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,其中規(guī)定,“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯的要求。”
從中可見,目前我國的藥品溯源系統(tǒng)或依賴于企業(yè)自身建立,或由企業(yè)主動(dòng)向第三方提供數(shù)據(jù)建立,是一種典型的中心化監(jiān)管機(jī)制,而這種機(jī)制在假疫苗事件中暴露出諸多問題:
幾年來,省外的問題疫苗事件屢屢發(fā)生,社會(huì)和公眾對(duì)疫苗安全高度關(guān)注。而隨著群眾對(duì)信息多樣化需求和健康管理要求的不斷提升,禪城區(qū)的預(yù)防接種信息化工作仍存在一些短板,例如:預(yù)防接種服務(wù)的便捷性有待提高,大部分的預(yù)防接種門診實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)服務(wù),接種門診人數(shù)較多,群眾排隊(duì)等候時(shí)間較長(zhǎng);群眾獲得預(yù)防接種信息來源較單一,只能通過接種證上登記信息來查看,不能實(shí)時(shí)查詢和掌握;疫苗管理信息化水平不高,疫苗溯源的實(shí)時(shí)性未能實(shí)現(xiàn);冷鏈監(jiān)測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)仍只能分開管理等。
為解決上述問題,有人提出將區(qū)塊鏈技術(shù)引入疫苗監(jiān)管機(jī)制,利用區(qū)塊鏈去中心化和不可篡改的特性,通過技術(shù)手段將疫苗的所有信息記錄在“公共賬本”上,實(shí)現(xiàn)“疫苗上鏈”,在企業(yè)、監(jiān)管機(jī)關(guān)和社會(huì)公眾之間建立一條可信的公有鏈。
作為信息化建設(shè)的先行區(qū),禪城區(qū)一直在思考如何為疫苗的監(jiān)管加上一道信息化之“鎖”,做到更安全又更便民。為更好的解決目前禪城區(qū)疫苗管理各項(xiàng)需求,區(qū)委區(qū)政府計(jì)劃啟動(dòng)“區(qū)塊鏈+疫苗安全管理平臺(tái)”項(xiàng)目建設(shè),充分利用信息化手段打造區(qū)域信息化疫苗監(jiān)管平臺(tái),通過資源整合和信息共享,加強(qiáng)對(duì)疫苗從生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、流通、預(yù)約、接種以及事后跟蹤等全流程的監(jiān)管。
破題:率先探索建設(shè)“區(qū)塊鏈+疫苗”監(jiān)管平臺(tái)
據(jù)禪城區(qū)衛(wèi)生健康局局長(zhǎng)都紅介紹,禪城區(qū)將建立基于區(qū)塊鏈技術(shù)的疫苗全程冷鏈及流通溯源“區(qū)塊鏈+疫苗安全監(jiān)管平臺(tái)”,該監(jiān)管平臺(tái)具有“強(qiáng)監(jiān)管”和“更便民”兩大特點(diǎn)。
在”強(qiáng)監(jiān)管”上
以疫苗追溯碼為核心,實(shí)現(xiàn)疫苗流通過程、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境和接種過程的智能和可視化監(jiān)管。并為禪城區(qū)接種的每個(gè)接種對(duì)象建立疫苗接種檔案,實(shí)現(xiàn)從疫苗來源到接種后的健康跟蹤,全過程數(shù)字化管理,守護(hù)禪城百姓一方平安。
在“更便民”上
通過平臺(tái)的建設(shè),群眾通過手機(jī)終端,即可提前掌握接種時(shí)間,實(shí)現(xiàn)預(yù)約接種服務(wù),在約定時(shí)間內(nèi)到達(dá)接種門診,大大縮短現(xiàn)場(chǎng)等候時(shí)間;通過手機(jī)還可實(shí)時(shí)查詢自已和孩子詳細(xì)而完整的疫苗和預(yù)防接種信息,對(duì)每次接種的疫苗來源、流通等情況均能及時(shí)掌握,接種更安心。項(xiàng)目還通過實(shí)行信息化查驗(yàn)證工作,讓開學(xué)季家長(zhǎng)們?cè)僖膊挥玫礁黝A(yù)防接種門診開具紙質(zhì)的查驗(yàn)證明,通過手機(jī)即可完成查驗(yàn),不斷提高禪城區(qū)預(yù)防接種服務(wù)的便捷性。
核心:為每一支疫苗建立追蹤檔案
該平臺(tái)又是如何能做到“強(qiáng)監(jiān)管”呢?禪城區(qū)疾控中心主任邵昭明表示,該平臺(tái)建設(shè)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)送冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)及安全管理監(jiān)控系統(tǒng)。平臺(tái)記錄疫苗從出廠以運(yùn)輸、疾控中心倉儲(chǔ)、社區(qū)點(diǎn)存儲(chǔ)、取用等各個(gè)環(huán)節(jié)數(shù)據(jù),為每一支疫苗建立追蹤檔案。利用區(qū)塊鏈的技術(shù)將疫苗的生產(chǎn)廠家、流通過程、冷鏈儲(chǔ)存以及接種記錄的信息加密上鏈,從生產(chǎn)交付到接種記錄的全流程均處在區(qū)塊+鏈?zhǔn)降挠涗浵?,?shí)現(xiàn)責(zé)任具體化,使管理更智能更高效,也能達(dá)到全民參與監(jiān)管的目的。
此外實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息共享。通過對(duì)接市級(jí)系統(tǒng)接口,獲取疫苗庫存、流通和接種記錄數(shù)據(jù)??蓪?shí)現(xiàn)公安、流動(dòng)人口、計(jì)劃生育等多部門數(shù)據(jù)互聯(lián)互通;可實(shí)現(xiàn)疫苗數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)預(yù)測(cè)和上報(bào);可實(shí)現(xiàn)一張圖精準(zhǔn)展示疫苗接種情況。
目前,已有多家科技企業(yè)與各國政府和非政府組織聯(lián)手,試?yán)脜^(qū)塊鏈技術(shù)對(duì)疫苗進(jìn)行記錄和監(jiān)管。
目前禪城區(qū)共有8間預(yù)防接種門診,10間產(chǎn)科預(yù)防接種點(diǎn),8間犬傷門診,6間特需門診及15個(gè)村級(jí)預(yù)防接種點(diǎn),共計(jì)47個(gè)預(yù)防接種門診和接種點(diǎn),較大地方便群眾就近接種需求。我區(qū)從90年代開始嘗試實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種信息管理,從單機(jī)版的預(yù)防接種信息錄入存儲(chǔ),逐步發(fā)展到預(yù)防接種信息聯(lián)網(wǎng)管理。近年,依托信息化手段,禪城區(qū)實(shí)施基于個(gè)案管理的兒童預(yù)防接種信息系統(tǒng),并建成8家“數(shù)字化”預(yù)防接種門診,預(yù)防接種信息管理水平逐步提升。
IBM開發(fā)了套名為Digital Health Pass的應(yīng)用程序,通過醫(yī)療資料共享記錄,讓民眾共享新冠病毒相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù),包括COVID-19病毒檢測(cè)、體溫檢查和疫苗接種記錄,這些指標(biāo)對(duì)應(yīng)的憑證會(huì)被存儲(chǔ)在手機(jī)的“移動(dòng)錢包”中。
然而,技術(shù)絕非一勞永逸,區(qū)塊鏈技術(shù)能夠保證問題疫苗的信息固定和精準(zhǔn)溯源,但無法根除疫苗安全事件中的所有風(fēng)險(xiǎn)。一方面,保證數(shù)據(jù)不被篡改并不完全等于信息真實(shí)性,技術(shù)手段無法檢測(cè)出人為記錄的虛假數(shù)據(jù),需要結(jié)合其他物聯(lián)網(wǎng)、傳感器技術(shù)采集真實(shí)的原始信息。另一方面,生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性離不開第三方監(jiān)管。生產(chǎn)商是“疫苗上鏈”的初始操作者,針對(duì)其建立多方約束的監(jiān)督機(jī)制,保證疫苗供應(yīng)上鏈的實(shí)時(shí)性、透明性,才能從源頭上解決生產(chǎn)商造假問題。
盡管區(qū)塊鏈技術(shù)不能徹底解決疫苗安全問題,但未來引入更多的技術(shù)手段,結(jié)合區(qū)塊鏈不可篡改、數(shù)據(jù)完整可追溯,以及時(shí)間戳的特征及功能,將會(huì)大大提優(yōu)化疫苗監(jiān)管機(jī)制,降低疫苗安全的現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn),讓民眾重拾對(duì)疫苗管理的信心。