近年來，網(wǎng)購已成為人民生活必不可少的一部分。尤其是，通過互聯(lián)網(wǎng)獲取藥品更是方便、快捷因此備受消費者青睞，但網(wǎng)上藥品繁多、魚龍混雜，根本分不清真?zhèn)危瑸楸Ｕ瞎裼盟幇踩?，藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管辦將移動互聯(lián)網(wǎng)上的藥品納入監(jiān)管。
隨著中國電子商務的迅猛發(fā)展，"網(wǎng)購"已經(jīng)成為居民日常消費的主要方式之一，而通過互聯(lián)網(wǎng)獲取藥品更是因為其方便、快捷受到公眾青睞。據(jù)商務部不完全統(tǒng)計，2016年我國醫(yī)藥電商直報企業(yè)銷售總額達到612億元(含醫(yī)療器械)，且互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)濟保持著強勁發(fā)展勢頭。
不過國家食藥監(jiān)總局表示，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營法規(guī)仍相對滯后。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，制定時間較早，現(xiàn)已不適應當今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要，急需新的規(guī)章制度保障。近年來，相關(guān)部委陸續(xù)出臺文件，鼓勵和扶持現(xiàn)代物流、電子商務等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保護互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者和使用者的合法權(quán)益。但對網(wǎng)絡藥品交易缺乏詳細規(guī)定。
國家食藥監(jiān)總局指出，目前互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管面臨一些新問題。
首先是2017年初互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)取消，擬開展互聯(lián)網(wǎng)售藥業(yè)務的企業(yè)大幅增加，監(jiān)管對象增多。截至9月18日，全國取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量為974家，其中A證企業(yè)52家，B證企業(yè)240家，C證企業(yè)682家。監(jiān)管部門面對的是近千家有交易資質(zhì)企業(yè)和大量準備開展網(wǎng)售業(yè)務的企業(yè)，監(jiān)管壓力較大。
其次，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的發(fā)展越來越快，主體越來越多，監(jiān)管能力跟不上。隨著網(wǎng)絡技術(shù)的發(fā)展，合法企業(yè)網(wǎng)絡售藥模式從單一的互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站售藥發(fā)展到門戶網(wǎng)站，手機APP客戶端，線上發(fā)布信息、線下完成交易等模式;非法個人更是通過QQ、微信、微博等公共社交媒體進行藥品銷售。
同時，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營具備虛擬性、隱蔽性和跨地域特點，對現(xiàn)行的執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來很大挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)發(fā)展迅猛，監(jiān)管技術(shù)手段跟不上。針對上述問題，為適應當前的監(jiān)管形勢，進一步規(guī)范網(wǎng)絡藥品經(jīng)營行為，制定具有針對性和操作性的管理辦法，十分急迫與必要。
最新起草的《辦法》明確，網(wǎng)售藥品堅持線上線下一致的原則，線上銷售的藥品必須經(jīng)過藥監(jiān)部門許可，才能在線上銷售;線上銷售藥品的企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，才能在線上開展藥品交易活動。
近年來，醫(yī)藥健康類移動互聯(lián)網(wǎng)應用程序(手機APP)應運而生，微博、微信涉及藥品交易增多，而現(xiàn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律法規(guī)對其監(jiān)管仍處于無章可循的境地。因此，《辦法》將適用范圍由互聯(lián)網(wǎng)拓展至移動互聯(lián)網(wǎng)，將通過移動互聯(lián)網(wǎng)開展的藥品銷售行為和第三方交易服務也納入調(diào)整范疇。
《辦法》還提出，要依托第三方平臺的網(wǎng)絡技術(shù)、客戶粘性等優(yōu)勢，鼓勵其通過合同對入駐商家的經(jīng)營行為進行規(guī)范約束;總局建立全國統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測系統(tǒng)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息，通過網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
國家食藥監(jiān)總局特別指出，目前可以放開的有條件的放開，比如通過第三方平臺向個人消費者售藥;不宜放開的暫時仍是禁止，比如暫時仍禁止向個人消費者網(wǎng)售處方藥，禁止單體藥店網(wǎng)售藥品。
（原標題：藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管辦法征求意見:將移動互聯(lián)網(wǎng)納入監(jiān)管）
